2018年8月31日，國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局與中國生(shēng)物醫(yī)學工程學會(huì)在京聯合召開(kāi)第三屆醫(yī)療器(qì)械創新與發展研討(tǎo)會(huì)。會(huì)議以“人(rén)工智能在醫(yī)療器(qì)械領域的應用與發展”為(wèi)主題，聚焦醫(yī)療器(qì)械創新與發展前沿領域，集中研討(tǎo)鼓勵醫(yī)療器(qì)械創新的政策措施、人(rén)工智能在醫(yī)療器(qì)械領域的應用和(hé)發展趨勢。

　　研討(tǎo)會(huì)上(shàng)，哈佛大(dà)學醫(yī)學院、北京大(dà)學李全政教授介紹了智能醫(yī)療設備的發展趨勢；中國人(rén)民解放軍總醫(yī)院陳韻岱教授介紹了人(rén)工智能在心血管腔內(nèi)影(yǐng)像學分析中的應用；中科院自動化研究所田捷教授介紹了人(rén)工智能和(hé)醫(yī)療大(dà)數(shù)據對影(yǐng)像學的促進作(zuò)用；北京協和(hé)醫(yī)院陳有(yǒu)信教授介紹了眼科人(rén)工智能醫(yī)療器(qì)械的研究情況；中科院深圳先進技(jì)術(shù)研究院鄭海榮教授介紹了人(rén)工智能快速定量核磁共振研究進展情況。國家(jiā)局醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)審評中心人(rén)工智能工作(zuò)小(xiǎo)組對我國人(rén)工智能醫(yī)療器(qì)械的審評思路進行(xíng)了介紹，與專家(jiā)溝通(tōng)交流。

　　來(lái)自中國生(shēng)物醫(yī)學工程學會(huì)的科研專家(jiā)學者、臨床專家(jiā)以及研發企業代表與監管人(rén)員一起圍繞醫(yī)療人(rén)工智能臨床需求、産品研發現狀等內(nèi)容，通(tōng)過對人(rén)工智能在醫(yī)療器(qì)械領域中監管範圍、審評要點、臨床應用等問題的多(duō)方探討(tǎo)，多(duō)視(shì)角展望人(rén)工智能醫(yī)療器(qì)械的技(jì)術(shù)發展趨勢、臨床應用前景，剖析人(rén)工智能醫(yī)療器(qì)械算(suàn)法、數(shù)據等方面的穩定性、安全性和(hé)有(yǒu)效性，形成對醫(yī)療器(qì)械監督管理(lǐ)科學化的共識。

　　國家(jiā)局醫(yī)療器(qì)械注冊部門(mén)負責人(rén)介紹了醫(yī)療器(qì)械審評審批制(zhì)度改革進展情況。截至2018年8月底，國家(jiā)局已批準複合疝修補補片、分支型主動脈覆膜支架等44個(gè)創新産品上(shàng)市。

　　中國生(shēng)物醫(yī)學工程學會(huì)的專家(jiā)學者，研發企業代表，國家(jiā)局相關司局、直屬單位負責人(rén)和(hé)有(yǒu)關人(rén)員共200餘人(rén)參加了研討(tǎo)會(huì)。